Films LDPE médicinaux

Dans les industries biopharmaceutiques et médicales, les contaminants visibles et invisibles des matériaux d'emballage réduisent non seulement l'efficacité du processus en générant des pourcentages de déchets inacceptables, mais ils peuvent également constituer de réels risques chimiques et biologiques lors de la livraison de médicaments parentéraux aux patients. Les faibles niveaux de particules doivent être garantis par le fournisseur du produit et l'intégrité du produit doit être garantie à 100% par l'emballage lui-même.

Les films / sacs médicinaux en LDPE sont des sacs en polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité médicale, idéaux pour l'emballage et l'irradiation gamma des poudres, produits et composants.

traits

Extrusion en interne du film LDPE à l'aide de résine certifiée et vierge sans aucun additif

Extrusion par soufflage de films LDPE, conversion et conditionnement dans des salles blanches certifiées ISO Classe 5

Flexibilité dans la personnalisation des tailles, des épaisseurs et des formes (sacs, tubes, feuilles, films, ..)

Test de pénétration de colorant (bleu de méthylène) pour montrer l'intégrité de l'emballage

Fabrication axée sur les BPF

Le fichier principal des médicaments sur la résine est enregistré auprès de la FDA

Avantages

Faible niveau de contaminant visible et non visible

Faible niveau de biocharge et d'endotoxine

Faible niveau de lixiviables et extractibles

Propreté certifiée

Amélioration de l'efficacité des processus

Gamma stérilisable jusqu'à 50 kGy

Sacs pré-stérilisés disponibles sur demande (irradiés gamma à 25 kGy, certifiés)

Qualité

Niveau de propreté 100 selon la norme IEST-STD-CC1246D

Le film LDPE est sans composants d'origine animale (ADCF)

Applications

Emballage et / ou stérilisation gamma de:

Bouchons, bouchons et fermetures

Flacons et contenants

API, poudres médicales, tampons, milieux

Filtres

Équipement médical

Vêtements pour salles blanches

Composants de la seringue

Application

Emballage - stérilisable ultra-propre

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